Земля. Хроники Жизни.
Главная | Регистрация | Вход
 
Пятница, 23.08.2019, 16:39
Приветствую Вас Гость |Личные сообщения() ·| PDA | RSS
Меню сайта
Форма входа
Логин:
Пароль:
Категории раздела
Аномалии [3728]
Атмосфера [1582]
Археология [5817]
Авторские статьи [491]
Вулканы [3526]
Война [1017]
Гипотезы [6313]
Другое [8277]
Животные [3366]
Землетрясения [4713]
Засуха [402]
Избранное [371]
Климат [3811]
Космос [12513]
Карстовые провалы [516]
Круги и рисунки на полях [565]
Медицина и здоровье [2397]
Наука [12342]
НЛО [4803]
Наводнения [3696]
Океан [886]
Оползни [773]
Пожары [1031]
Прогноз [1352]
Политические факторы [3491]
Предсказания и пророчества [746]
Радиация [661]
Солнце [2032]
Стихия [3760]
Сверхъестественное [1851]
Технологии [6223]
Тайны истории [6139]
Ураганы [3284]
Факторы и аварии [7986]
Хочу все знать [30]
Этот безумный мир [1440]
Экология [1636]
Эпидемии [1113]
Эксклюзив [308]
Разговоры у камина
Статистика

Онлайн всего: 133
Пользователей: 129
Новых: 4
Eternal_change, Селев, AstraVert, bond
Главная » 2019 » Август » 7 » Регистрация лекарственных средств в Казахстане
08:34
Регистрация лекарственных средств в Казахстане

Все лекарственные средства и изделия медицинского назначения в Казахстане должны быть зарегистрированы. Покупая в аптеке препараты, можно быть уверенными в том, что без документов они не будут допущены к реализации.

Почему нужна регистрация

Когда орган, выдающий сертификат соответствия, берет образец на проверку, он проверяет заявленный состав изделия, его соответствие нормам. В случае лекарственного средства, проверяют также заявленное действие на организм.

При попытке продажи ЛС без регистрации, производитель приравнивается к нарушителю закона. Это равносильно реализации просроченных препаратов или отсутствию права на осуществление фармацевтической деятельности.

Категории средств, подлежащих регистрации

Производитель должен знать, для какой продукции нужна регистрация лекарственных средств. Это не только синтезированные ан территории Казахстана препараты, но и ввезенные в страну. К регистрируемым категориям относят:
  • оригинальные препараты и их аналоги;
  • медизделия для трансплантации органов;
  • препараты, прошедшие все стадии производства, кроме упаковки;
  • иммунобиологические препараты, вакцины и сыворотка;
  • сырье растительного происхождения;
  • биосимиляры, препараты на основе белков из дрожжей и бактерий.
Поскольку ввозимые средства подлежат регистрации, следует оговорить перечень категорий, для которых не нужно оформлять документы. Это препараты, ввозимые для личного потребления, необходимые для неотложной помощи. В этот перечень также вошли отдельные активные субстанции, входящие в состав лекарства, средства для импорта.

Этапы регистрации

Чтобы получить свидетельство о регистрации, нужно пройти несколько последовательных действий. Для начала производитель подготавливает информацию о составе препарата, его действующих веществах, предоставляет образец для проверки. Комиссия должна сверить данные, проверить действие субстанции. Следующий этап - маркировка лекарств, которая должна соответствовать требованиям. На упаковке должна содержаться информацию о названии, дозировке препарата, условиях хранения.

После проверки комиссия дает заключение о допуске ЛС к производству с выдачей необходимых документов. Сбор данных требует затрат времени. Чтобы ускорить процесс, многие фирмы выступают как посредник и предлагают услуги по регистрации лекарственных средств.

Источник: https://aempharmservice.com/index.php/ru/registration
Категория: Медицина и здоровье | Просмотров: 181 | Добавил: 1valeri9 | Рейтинг: 0.0/| Оценить
Всего комментариев: 0
Добавлять комментарии могут только зарегистрированные пользователи.
[ Регистрация | Вход ]
Поиск по сайту
Мониторинг
Сейсмическая активность
Солнечная активность
Фазы луны
3D Планета Земля
Солнечная система
Космическая погода
Веб камеры мира
Системы мониторинга
Ионосферная активность
Вспышки на Солнце
Мониторинг вулканов
ТОП Новостей
Найдены продвинутые технологии из каменного века
В Эгейском море выловили пятиметровую акулу весом ...
Учёные объяснили, зачем древние хорваты деформиров...
В реках и озерах исчезает рыба
От удара молнии в польских Татрах погибли 4 челове...
Календарь
«  Август 2019  »
ПнВтСрЧтПтСбВс
   1234
567891011
12131415161718
19202122232425
262728293031
Архив записей
Новое на форуме

1. Давайте предсказывать будущее

(5741)

2. Прогулки в Квантовом Мире

(1887)

3. Наши фото НЛО

(43)

4. Рекомендую прочесть, послушать, посмотреть.

(213)

5. Калейдоскоп

(833)

Последние комментарии

Викинги не переселились в Ирла...


Пресные воды загрязнены антроп...


При использовании материалов Земля - Хроники Жизни гиперссылка на сайт earth-chronicles.ru обязательна.
Top.Mail.Ru Яндекс цитирования