Выбор фона:
/ Новости сайта / Медицина и здоровье / Регистрация медицинской техники
13.04.2015

Регистрация медицинской техники

Оценка: 0.0    1175 0 Медицина и здоровье
04:50

На основании действующего законодательства Российской Федерации все производители и импортеры должны осуществлять их регистрацию. Эта процедура помогает установить и подтвердить качество нового медицинского аппарата, а также узнать о том, насколько оно безопасно и эффективно. После проведения данной работы предприятие заявитель должно иметь регистрационное удостоверение росздравнадзора. Все предприятия, реализующие медицинские продукты, должны иметь копию этого документа, заверенную у нотариуса. Если покупатель потребует ее наличия, ее следует обязательно ему показать.

Благодаря регистрации медицинских препаратов проводится внесение всех лекарств в реестр медицинских изделий, которые можно использовать в России. По закону запрещено продавать те изделия, которые не внесены в список реестра. Особым случаем являются препараты, которые были созданы в индивидуальном порядке для одного человека, чтобы улучшить его здоровье.

Существуют специальные правила прохождения регистрации медицинской техники. Особое место занимают испытания, благодаря которым устанавливаются свойства эффективности и безопасности. Кроме этого, эта процедура подтверждает качество выпускаемого изделия. Среди них проводятся технические, токсикологические и медицинские испытания, а также процедуры утверждения средств измерений. В некоторых случаях требуется и гигиеническая оценка. Регистрируются медицинские изделия только тогда, когда все испытания прошли положительно. После проведения экспертизы на основе испытаний, препараты записываются в Реестр. Всю работу выполняют лучшие специалисты разных областей. В конце заявителю выдается регистрационное удостоверение, благодаря которому он может использовать препараты в медицине или реализовывать их.

Регистрация медицинских изделий российских и зарубежных производителей проходит по единым стандартам и требованиям. Но после проведения всех работ, им выдаются разные документы.

Поэтому процесс продажи или реализации препаратов в медицинских целях требует получение, прежде всего, документов. Ведь именно они подтверждают качество продукции и соответствие ее всем требованиям безопасности. Проведение всей работы требует законодательство, после чего к качеству продукции не будет претензий и покупатель может спокойной осуществить покупку данного товара.


 


Поделитесь в социальных сетях

Комментарии 0

Добавлять комментарии могут только зарегистрированные пользователи.
[ Регистрация | Вход ]

Похожие материалы

Разговоры у камина
Календарь
Последние комментарии
Каким был самый первый предок всего живого на Земле
Дарвин описал уровень Биосферы. А если бы он  знал,что мир живого не ограничивается белково-нуклеино (от Archerius)
В ПНИПУ рассказали, как охотится клещ и чем опасен, кроме энцефалита
"опытные туристы" с палками и белыми тряпками- это сегодня в тренде! Caper)
Ученые выдвинули новую теорию о загадочной природе черных дыр
Любая звезда или ЧД, как и все другие образования во вселенной
имеют сугубо электрическую при (от topzz)