Недавнее исследование, опубликованное в журнале "Психологическая медицина", пролило свет на эффективность бензодиазепинов - широко распространенного класса седативных препаратов, применяемых для лечения тревоги и бессонницы. Исследование показало, что часто назначаемый препарат алпразолам, известный под торговым названием Xanax XR, может быть менее эффективным, чем считалось ранее.
Исследователи изучили опубликованные и неопубликованные данные пяти рандомизированных контролируемых клинических исследований алпразолама, рассмотренных Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA). Они обнаружили, что только три из пяти исследований были опубликованы в медицинских журналах, что указывает на возможную погрешность в публикациях. Кроме того, проанализировав результаты исследований, специалисты FDA обнаружили, что только одно из пяти исследований имело однозначно положительный результат.
Используя мета-анализ - статистический метод объединения результатов всех исследований, исследователи пришли к выводу, что алпразолам с пролонгированным высвобождением все же превосходит плацебо, но не настолько, как об этом свидетельствовали опубликованные данные. Фактически, ошибка публикации завысила эффективность препарата более чем на 40%.
Эти результаты имеют важное клиническое значение, поскольку бензодиазепины связаны с такими серьезными рисками, как зависимость, синдром отмены, падения и когнитивные нарушения. Главный автор исследования Эрик Тернер (Erick Turner), доктор медицинских наук, профессор психиатрии Медицинской школы Орегонского университета здоровья и науки, подчеркивает важность того, чтобы подвергать сомнению эффективность этих препаратов в свете этих проблем безопасности.
"Клиницисты хорошо осведомлены о проблемах безопасности этих препаратов, но их эффективность практически не подвергалась сомнению", - говорит д-р Тернер. "Наше исследование ставит под сомнение эффективность этого препарата. Оно показывает, что он может быть менее эффективным, чем предполагалось ранее".
Бензодиазепины - это класс лекарственных средств, используемых в основном для лечения тревоги, бессонницы, судорог и мышечных спазмов. Они действуют путем угнетения центральной нервной системы, оказывая успокаивающее воздействие на мозг. Обычно назначаются такие бензодиазепины, как алпразолам (Ксанакс), диазепам (Валиум), лоразепам (Ативан), клоназепам (Клонопин) и темазепам (Ресторил).
Эти препараты следует применять с осторожностью из-за потенциальных рисков, таких как зависимость и синдром отмены. Результаты исследования свидетельствуют о необходимости проведения дальнейших исследований и переоценки эффективности бензодиазепинов при лечении заболеваний.
Исследование д-ра Тернера привлекло внимание экспертов в данной области, которые подчеркивают важность критического изучения эффективности часто назначаемых препаратов. Доктор Дэвид Натт, профессор нейропсихофармакологии Имперского колледжа Лондона, так комментирует результаты исследования:
"Это важное исследование, которое подчеркивает проблему предвзятости публикаций в клинических испытаниях. Вызывает беспокойство тот факт, что эффективность широко назначаемого препарата могла быть завышена из-за выборочной публикации положительных результатов. Это подчеркивает необходимость повышения прозрачности отчетности о клинических исследованиях".
Высказывания д-ра Натта подчеркивают необходимость прозрачности и непредвзятого освещения клинических исследований, поскольку это может существенно повлиять на восприятие эффективности препарата.
