Вход / Регистрация
03.11.2024, 01:51
США могут перейти на клеточную вакцину против гриппа
Фармацевтическая компания Novartis открыла в США первое в своём роде предприятие для производства противогриппозных вакцин с помощью клеток млекопитающих.
Это новый подход, альтернатива традиционному методу, основанному на выращивании вирусов внутри куриного яйца. Последний дёшев и надёжен, но требует много времени.
Производители должны заказывать специальные яйца на несколько месяцев вперёд, да и вирусы, которые лягут в основу вакцины, необходимо особым образом подготовить, прежде чем запускать в яйца. Проволочки приводят к тому, что штамм, который вошёл в состав вакцины, не всегда соответствует той разновидности вируса, которая вызывает эпидемию. В результате вакцина теряет в эффективности. К тому же этот метод не позволяет быстро отреагировать на внезапную пандемию. Ещё один минус — яичные белки аллергенны.
Вакцины, выращенные в клетках млекопитающих, будут более надёжными. Производить их можно быстрее. Компания Novartis отмечает, что на заводе, расположенном в городе Холли-Спрингс (штат Северная Каролина), уже создан «допандемический» запас вакцин против H5N1. Когда пандемия гриппа нагрянет, предприятие сможет обеспечить четверть объёма вакцин, необходимых США. Министерство здравоохранения и социального обеспечения выдало компании контракты на $220 и $487 млн.
Правда, Управление по контролю качества продуктов и лекарств проект пока не одобрило. Но ещё в прошлом году были опубликованы результаты поздней стадии клинических испытаний, которые показали, что клеточная вакцина столь же эффективна, как и яичная. К тому же клеточная уже разрешена в Европе.
Аналогичного разрешения добивается другая компания — Baxter.
Это новый подход, альтернатива традиционному методу, основанному на выращивании вирусов внутри куриного яйца. Последний дёшев и надёжен, но требует много времени.
Производители должны заказывать специальные яйца на несколько месяцев вперёд, да и вирусы, которые лягут в основу вакцины, необходимо особым образом подготовить, прежде чем запускать в яйца. Проволочки приводят к тому, что штамм, который вошёл в состав вакцины, не всегда соответствует той разновидности вируса, которая вызывает эпидемию. В результате вакцина теряет в эффективности. К тому же этот метод не позволяет быстро отреагировать на внезапную пандемию. Ещё один минус — яичные белки аллергенны.
Вакцины, выращенные в клетках млекопитающих, будут более надёжными. Производить их можно быстрее. Компания Novartis отмечает, что на заводе, расположенном в городе Холли-Спрингс (штат Северная Каролина), уже создан «допандемический» запас вакцин против H5N1. Когда пандемия гриппа нагрянет, предприятие сможет обеспечить четверть объёма вакцин, необходимых США. Министерство здравоохранения и социального обеспечения выдало компании контракты на $220 и $487 млн.
Правда, Управление по контролю качества продуктов и лекарств проект пока не одобрило. Но ещё в прошлом году были опубликованы результаты поздней стадии клинических испытаний, которые показали, что клеточная вакцина столь же эффективна, как и яичная. К тому же клеточная уже разрешена в Европе.
Аналогичного разрешения добивается другая компания — Baxter.