В престижном клиническом центре Национального института здоровья США в Бетесде начались принципиально новые испытания первой фазы универсальной противогриппозной вакцины FluMos-v2. Эта важная разработка, спонсируемая Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), направлена на оценку безопасности и потенциала иммунного ответа FluMos-v2. Благодаря инновационному подходу, FluMos-v2 призван обеспечить более широкий иммунитет против шести штаммов вирусов гриппа, что является значительным шагом на пути к созданию универсальной вакцины против гриппа.
Проблема существующих вакцин против гриппа
Существующие в настоящее время сезонные вакцины против гриппа доказали свою эффективность в профилактике определенных штаммов гриппа. Однако эти вакцины требуют ежегодной переоценки и модификации, чтобы соответствовать наиболее распространенным штаммам гриппа, прогнозируемым на каждый сезон гриппа. Как правило, сезонные вакцины против гриппа разрабатываются с целью подготовки иммунной системы к борьбе с тремя или четырьмя распространенными штаммами гриппа. Тем не менее, конечной целью является создание "универсальной" противогриппозной вакцины, обеспечивающей защиту от более широкого спектра штаммов.
Доктор Хью Аучинклосс (Hugh Auchincloss), исполняющий обязанности директора NIAID, поясняет: "Идеальная универсальная вакцина против гриппа могла бы вводиться реже, чем раз в год, и защищать от множества штаммов вируса гриппа. С каждым новым кандидатом на создание универсальной противогриппозной вакцины и проведением клинических испытаний мы делаем еще один шаг к достижению этой цели".
Представляем FluMos-v2: перспективный кандидат в вакцины
Вакцина FluMos-v2, кандидат в вакцины, находящийся в стадии исследования, была разработана исследователями Исследовательского центра вакцин NIAID (VRC). Она является развитием FluMos-v1, другой универсальной вакцины против гриппа, которая была впервые испытана на людях в 2021 г. и до сих пор проходит испытания. FluMos-v2 призвана стимулировать выработку антител против различных штаммов вируса гриппа путем нанесения части белка гемагглютинина (HA) вируса гриппа в виде повторяющихся узоров на самосборные наночастицы-скаффолды. Воздействие на эти безвредные фрагменты белка вируса подготавливает иммунную систему к распознаванию и борьбе с настоящим вирусом. Испытания экспериментальной вакцины на животных показали устойчивую реакцию антител.
Если вакцина FluMos-v1 содержит НА из четырех штаммов вируса гриппа, то вакцина FluMos-v2 идет дальше и содержит НА из шести штаммов: четырех вирусов гриппа А и двух вирусов гриппа В. Ожидается, что такое расширение состава вакцины позволит повысить иммунитет реципиентов, обеспечив защиту от более широкого спектра вирусов гриппа.
Испытание фазы 1: Подробности и последующее наблюдение
В новом клиническом испытании примут участие 24 здоровых добровольца в возрасте от 18 до 50 лет, которые получат две внутримышечные инъекции вакцины FluMos-v2. Эти инъекции будут сделаны с интервалом в 16 недель. Первоначально участники будут включены в группу с более низкой дозой вакцины, получающей 60 мкг на одну прививку. Если после получения этой дозы не менее чем тремя участниками не возникнет проблем с безопасностью, то начнется набор в группу с более высокой дозой вакцины - 180 мкг на одну прививку. Исследовательская группа планирует набрать по 12 участников в каждой дозовой группе.
Эксперты высказывают свое мнение
Доктор Энтони Фаучи (Anthony Fauci), директор NIAID, с оптимизмом оценивает потенциал универсальных противогриппозных вакцин: "Разработка универсальной вакцины против гриппа стала бы переломным моментом в профилактике гриппа, особенно в сезоны, когда циркулирующие штаммы гриппа не совпадают с теми, которые включены в сезонную вакцину против гриппа". Он также подчеркивает важность продолжения исследований и клинических испытаний, чтобы приблизить нас к достижению этой революционной цели.
Научная и историческая справка
Грипп, широко известный как "гриппозная болезнь", - это высококонтагиозное респираторное заболевание, вызываемое вирусами гриппа. По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ежегодно в мире грипп приводит к 3-5 млн. тяжелых случаев и 290-650 тыс. смертей от респираторных заболеваний. Вакцины против гриппа сыграли важную роль в снижении бремени этого заболевания, однако постоянно меняющаяся природа вируса требует постоянного совершенствования вакцин.
