Регулятор ЕС по лекарственным средствам одобрил прививку COVID для детей 5-11 лет

В четверг регулятор ЕС по лекарственным средствам одобрил использование вакцины COVID-19 компании Pfizer-BioNTech для детей в возрасте от пяти до 11 лет, что открывает путь для первой прививки, поскольку Европа борется со всплеском заболеваемости.

Вакцина компании Pfizer-BioNTech (PFE.N)(22UAy.DE), которая с мая была одобрена для использования в Европейском союзе для подростков в возрасте от 12 до 17 лет, будет вводиться двумя дозами по 10 микрограмм с интервалом в три недели в виде инъекции в верхнюю часть руки, рекомендовало Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), сообщает Reuters.

Одобрение получено в связи с тем, что Европа вновь стала эпицентром пандемии, на которую приходится около половины случаев заболевания и смертей.

Представители компании заявили, что их вакцина под названием Comirnaty показала 90,7% эффективность против коронавируса в клинических испытаниях среди детей в возрасте от 5 до 11 лет. Взрослая доза вакцины содержит 30 микрограммов. 

"Преимущества Comirnaty у детей в возрасте от 5 до 11 лет перевешивают риски, особенно у тех, кто имеет заболевания, повышающие риск тяжелой формы COVID-19", - заявили в EMA.

Хотя окончательное утверждение препарата зависит от Европейской комиссии, она обычно следует рекомендациям EMA.

"Сегодняшняя рекомендация ясно показывает, что вакцина BioNTech-Pfizer безопасна и эффективна для маленьких детей и может обеспечить им дополнительную защиту", - заявила в Twitter комиссар ЕС по вопросам здравоохранения Стелла Кириакидес.

Страны смогут начать вводить вакцину для детей младшего возраста только в следующем месяце. Первая педиатрическая версия с низкой дозой будет поставлена 20 декабря, сообщила в четверг представитель компании BioNTech.

ЕС присоединяется к растущему числу стран, включая США, Канаду, Израиль, Китай и Саудовскую Аравию, которые разрешили вакцины для детей в возрасте 5-11 лет и младше. 

Десятки миллионов детей в этой возрастной группе будут иметь право на прививку в ЕС. Германия получит 2,4 миллиона доз с первой партией, что достаточно для прививки примерно половины детей страны в возрасте 5-11 лет, сказала представитель BioNTech.

Для педиатрических прививок регулятор США разрешил новую версию вакцины, в которой используется новый состав и которая позволяет хранить их в холодильниках до 10 недель.

Рост числа случаев заболевания в Европе вызвал новые непопулярные ограничения на передвижение.

В четверг Словакия начала двухнедельное ограничение передвижения, следуя примеру соседней Австрии, а правительства Франции и Португалии рассматривают возможность введения дополнительных ограничений.

Эксперты в области здравоохранения настаивают на более широком использовании ревакцинации, чтобы избежать перегруженности больниц в связи с ослаблением иммунитета от ранее сделанных прививок.